再生医療サポート(RMO)

再生医療サポート事業(RMO)について

再生医療導入をお考えの医師・歯科医師・医療機関の皆さまへ

― 難治性疾患に、新たな選択肢を ―

現在の標準治療では改善が難しい疾患に対し、再生医療の導入によって治癒・改善を目指す取り組みが広がっています。
当社では、再生医療の導入を検討されている医師・歯科医師・医療機関の皆さまを、制度面・費用面の両面から強力にサポートいたします。

業界最安値クラスの審査料金&届出費用で再生医療を実現!!

当社は「世界からガンと難病と老化と感染症をなくす」という理念のもと、JSCSF再生医療等委員会(RMC)の審査制度を活用し、以下のような特長を持つ再生医療導入支援を行っています。

– 業界最安値クラスの審査料金(※1)
– 価格破壊クラスの届出支援費用(※2)
– 難易度の高い症例や他委員会で審査が通らなかった案件にも対応
– 他社見積りとの比較・ご相談も歓迎

対象となる再生医療の種類

– 第3種再生医療:PRP療法、NK細胞療法など
– 第2種再生医療:自己脂肪由来間葉系幹細胞(ASC)等を用いた治療
– 第1種再生医療:臍帯・胎盤・臍帯血・乳歯歯髄等の他家細胞由来幹細胞を用いた治療
– 再生医療に関する研究をお考えの研究者・メーカーの皆さまも対象です

ご相談はお気軽に

再生医療の導入・届出に関するご相談は、どうぞお気軽にお問い合わせください。
専門知識を備えたスタッフが制度のご説明から導入まで丁寧にサポートいたします。
また、医師向けの研修もご用意しております。
zoom無料相談を承っております。まずはお問い合わせフォームよりご連絡ください。

※1:2025年1月現在、厚生労働省登録データに基づく
※2:2025年1月現在、インターネット上の見積調査に基づく

再生医療の審査、厚労省・地方厚生局への届出サポート

お問い合わせはこちら

■ 新規審査のお申し込みについて(2026年1月以降)
– 新規審査の申込は、必ず「役務提供者(行政書士等の届け出事業者)」を通じて行う方式に変更されました。
– 医療機関からの直接申込は受け付けていません。
– そのため、本フォームからお申し込みいただいても受理できません。
あらかじめ何卒ご了承ください。

■定期報告に関する手続きについて(2026年6月更新)
-定期報告の申込は、必ず「役務提供者(行政書士等の届け出事業者)」を通じて行う方式に変更されました。
-医療機関からの直接申込は受け付けていません。

■変更審査に関する手続きについて
手続き方法が不明な場合は、まず e-再生医療の公式ページ又は、地方厚生局へお問い合わせ下さい。
役務提供者(行政書士等)の利用を強く推奨します。

【2025年9月2日更新】
※お申し込みに際しては、内容をご確認のうえ、ご承諾くださいますようお願いいたします。
【提出物】
下記を審査の2週間前までにご提出ください。
契約書/審査資料一式 /受付番号・パスワード

【提出期限・不備対応について】
提出期限:審査日2週間前の23:59まで
※不備がある場合は次回審査へ繰越します 例:契約書未着・記入漏れ、資料の計画名変更・医療機関不一致など

【提供計画番号】
受理後は、提供計画番号の連絡が必須です。 ご対応のほど、よろしくお願いいたします。
【審査結果・再審査料金について】
「継続審査」の場合
1回目:無料、 2回目以降:新規料金が発生いたします。

[審査詳細はこちら]
https://jscsf.org/rmc

[提出書類に関する注意事項はこちら]
https://jscsf.net/crormo/notice/RMC.pdf
※提出資料が「新規申請に関する注意事項」が網羅されていない場合、受付いたしかねます。

審査種別
必須

今回ご申請いただく「審査の種別」を選択してください

件数を選択ください
必須
臍帯血プライベートバンク利用有無に関してお答えください
必須
臍帯血プライベートバンクを利用する方は詳細をご記入ください
  1. バンク名、届出番号、届出年月日、URL(情報公開ページ)
  2. 資料をご提出ください。様式1(事業届の写し)、品質管理情報の一覧

医療機関情報

フリガナ(申込医療機関の名称)
必須

法人の場合は、法人名もご記載ください

医療機関名
必須

法人名必須。開設届並びに提供計画に記載の「正式名称」をご入力ください。

管理者名(必須)
必須

医療機関の管理者名(再生医療等提供計画に記載する管理者であること)

郵便番号
必須
所在地(提供計画に記載の住所をご記載ください)
必須
医療機関の医師は、日本先進医療臨床研究会(JSCSF)の正会員ですか。
必須

連絡担当者及び役務提供者の情報

審査委員会との連絡担当者は、医療機関と役務提供者のどちらですか。
必須
連絡担当者法人名・担当者名
必須
連絡担当者・電話番号
連絡担当者・メールアドレス
必須

特定細胞加工物等製造施設・PRPメーカー情報(新規審査のみ入力)

再生医療等提供計画の受理日をご入力ください
必須

※特定細胞加工物等製造施設の受理日ではありません

報告期間をご入力ください
必須

西暦年月日(受理日)~西暦年月日(一年後の日付)

提出物⇒提供計画・添付書類等
一度にお申し込みいただけるのは、一医療機関4件までとします。
5件以上ある場合は、再度申込フォームよりご入力ください。
1~4 は、複数の提供計画がある場合に計画毎に情報をご入力ください。

★ 提出物(契約書・提供計画等)について

■ 提出物の形式
契約書・提供計画などの提出物は、**資料を格納したリンク形式**でご提出ください。

■リンクの提出方法:申込フォーム内「5」にリンクをご入力ください。
・書類データの形式:PDF形式のみ受付します。
※PDF以外の形式は受付できず、次回審査扱いとなります。

■ リンクの閲覧権限について
・ダウンロード形式での共有は不可とします。
・審査委員がフォルダ内で書類を直接確認できる、閲覧可能なフォルダ共有形式のみ受付します。

1.提供計画名

一つ目の計画情報をご記載ください

計画名
必須
種別
必須
治療内容
必須
受付番号(計画番号)
必須

提供計画の[計画番号](例)① P2365601 ※新規審査等 P番号がない場合は「なし」と記載

提供計画の[受付番号](例)① 01D2345 ※計画番号がある方は「N/A」と入力してください

パスワード
必須

2.提供計画名

二つ目の計画情報をご記載ください

計画名
必須
種別
必須
治療内容
必須
受付番号(計画番号)
必須

提供計画の[計画番号](例)① P2365601 ※新規審査等 P番号がない場合は「なし」と記載

提供計画の[受付番号](例)① 01D2345 ※計画番号がある方は「N/A」と入力してください

パスワード
必須

3.提供計画名

三つ目の計画情報をご記載ください

計画名
必須
種別
必須
治療内容
必須
受付番号(計画番号)
必須

提供計画の[計画番号](例)① P2365601 ※新規審査等 P番号がない場合は「なし」と記載

提供計画の[受付番号](例)① 01D2345 ※計画番号がある方は「N/A」と入力してください

パスワード
必須

4.提供計画名

四つ目の計画情報をご記載ください

計画名
必須
種別
必須
治療内容
必須
受付番号(計画番号)
必須

提供計画の[計画番号](例)① P2365601 ※新規審査等 P番号がない場合は「なし」と記載

提供計画の[受付番号](例)① 01D2345 ※計画番号がある方は「N/A」と入力してください

パスワード
必須

5.提供資料の共有リンク

全計画をまとめたフォルダのURL
必須

提供計画ごとにフォルダを分けたうえで、
それらをまとめた “大きなフォルダ” の共有リンクを 1 つだけご入力ください。
(例)https://drive.google.com/…
– 新規審査の場合は契約書もこのフォルダに格納してください

【契約書について】
・新規審査の場合は、契約書作成【必須】です
(1申込毎に4件まで=5万円、1申込時に4件まで審査可)、

【事務局手数料】
全審査において「事務局手数料」は【必須】です

【選択方法】
・審査希望の項目と件数をご記入ください
・1種・2種・3種の種別毎に必ず最初に1項目の審査を選び、追加の場合のみ、2項目以降の欄の審査を選んでください。

【お支払い】
後日、請求書を発行いたします。審査料金は銀行振込にてお支払いください

特商法のページ

審査項目名単価
【新規審査の場合は、必須】契約書作成料(申込1件あたり50,000円、4件まで審査可)50,000円
【新規・疾病報告】事務局手数料(審査1件あたり10,000円)10,000円
【定期報告・変更審査】事務局手数料(審査1件あたり20,000円)20,000円
1種再生医療(1項目)の新規審査500,000円
1種再生医療(追加2項目以降)の新規審査315,000円
2種再生医療(1項目)の新規審査250,000円
2種再生医療(追加2項目以降)の新規審査175,000円
3種再生医療(1項目)の新規審査54,000円
3種再生医療(追加2項目以降)の新規審査50,000円
2種再生医療(一般)の定期報告・変更審査100,000円
3種再生医療(一般)の定期報告・変更審査40,000円
簡便な審査35,000円
海外培養施設の出張審査(渡航費・宿泊費別途)1,000,000円
疾病報告0円
審査希望の項目と件数をご記入ください
必須
特記事項、メッセージ
送信するには個人情報の取扱いについてへの同意が必要です。
必須
予期しない問題が発生しました。 後でもう一度やり直すか、他の方法で管理者に連絡してください。
  • 再生医療の提供計画の厚労省・地方厚生局への届出サポート費用(3種):税別40万円~
  • 再生医療の提供計画の厚労省・地方厚生局への届出サポート費用(3種):税別60万円~
  • 再生医療の提供計画の厚労省・地方厚生局への届出サポート費用(3種):税別100万円~
  • JSCSF再生医療等委員会(RMC)の審査料金は別途

※再生医療審査の詳細は下記ページを参照してください。
https://jscsf.org/rmc